质量管理岗位：
4.1.1负责对本公司GMP体系运行的监督、检查和评价，负责本公司GMP文件的管理。
4.1.2负责本公司产品批生产记录的审核，确保发货产品全部符合质量标准要求。
4.1.3负责质量管理文件的编写、修订和实施，制定质量目标,本岗位相关记录的保存。
4.1.4负责制定和修订物料、中间产品和产品的质量标准的职责。负责决定物料和中间产品使用的职责。
4.1.5负责对药品标签、说明书清样的校对和印刷成品的验收及管理台帐的核查。
4.1.6负责不合格品的控制管理。
4.1.7负责产品质量稳定性考察，评价产品的质量稳定性。
4.1.8确保完成各种必要的确认或验证工作，审核确认或验证方案和报告。
4.1.9参与主要的物料供应商的评估考察工作。
4.1.10负责定期组织实施GMP文件中规定的自检。
4.1.11负责制定用户质量投诉和不良反应报告管理制度的制定，负责向政府药品监督管理部门报告本公司药品的不良反应。
4.1.12负责风险管理、偏差及超限的调查和处理、变更评价、验证、产品召回等质量管理活动；
4.2质检岗位职责：
4.2.1负责制定及修订原辅料、中间产品及产品的检验操作规程。
4.2.2负责完成原材料、中间产品及产品质量检验工作,并出具检验报告。
4.2.3严格执行质量检验操作规程,对检验数据的可靠性负责。
4.2.4准确填写数据,做到检验记录准确完整。
4.2.5负责质检区的管理工作, 正确使用、维护和管理检验用仪器设备，标准品、试剂、培养基等，并做好相关记录。
4.2.6负责进行洁净区的空气洁净度监测工作。
4.2.7负责检验样品取样制度的制定和修改，并负责对检验样品的取样和管理。
有意向的请投递简历后直接拨打电话，谢谢
Copyright 2009-2019 All Rights Reserved 版权所有 东阳市天辽地大文化传媒有限公司
浙ICP备2022015894号-2
浙公网安备33078302100634号
地址：浙江东阳 EMAIL：295001515@qq.com
ICP经营许可证:浙B2-20220658 人力资源证: （浙）人服证字[2022]第0783001413
Powered by 东全招聘网
